金城医药：金城泰尔普罗雌烯乳膏获得韩国药品进口许可证
2025-07-31
7月31日，金城医药发布关于子公司获得韩国药品进口许可证的公告。披露公司于近日收到韩国食品药品安全部下发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证。
普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用的雌激素，用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变，以及由此引发的以下自觉症状：不适、外阴瘙痒、灼热、干燥。这类疾病均因女性在绝经过渡期及绝经后期妇女因雌激素和其他性激素水平降低引起的，统称绝经生殖泌尿综合征（以下简称“GSM”）。
国内外相关指南将局部使用雌激素作为治疗 GSM 的首选方案，普罗雌烯乳膏为该方案品种之一，作为严格局部作用的雌激素，该产品不刺激子宫内膜增生，没有增加血雌激素水平的潜在风险。根据IMS数据查询，2022年至2024年普罗雌烯制剂全球销售额分别为7,809.61万美元、9,433.52万美元和10,385.59万美元。
金城泰尔普罗雌烯乳膏获得韩国MFDS的药品进口许可，标志着该产品获得了在韩国的准入资格，对公司拓展韩国医药市场具有积极影响，有利于促进产品在海外市场的销售。
（企业公告）
(编辑：林辰)
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