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迪哲医药:舒沃哲全球注册临床研究入选WCLC口头报告

2025-07-24

近日,迪哲医药发布关于舒沃哲全球注册临床研究入选2025年世界肺癌大会(WCLC)口头报告及多项非小细胞肺癌领域研究入选的公告。披露公司将在 2025 年 9 月 6日至 9 日于西班牙巴塞罗那举行的 2025 年世界肺癌大会(WCLC)上,公布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)和高选择性 JAK1 抑制剂高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊)在非小细胞肺癌中的多项最新研究成果。其中,舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空 1B”(WU-KONG1B)最新数据入选口头报告。

舒沃哲®国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)旨在评估舒沃哲®二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。此前,该研究的初步分析结果以口头报告形式亮相2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

基于“悟空1B”(WU-KONG1B)研究,舒沃哲®通过优先审评程序在美获批上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20insNSCLC国产创新药,并被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南,成为全球唯一纳入国际肺癌指南的EGFRExon20insNSCLC小分子靶向药。

(企业公告)

(编辑:林辰)
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