百奥泰：BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病适应症II/III期临床研究中的有效性达到预设

百奥泰发布公告，披露公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT4406F 注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床试验批准通知书》。

BAT4406F 为公司开发的新一代糖基优化的全人源抗 CD20 抗体，特异性与 B 细胞及前体细胞表面的 CD20 分子结合，通过抗体 Fc 段，在补体、NK 自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下，诱发 ADCC、CDC（补体依赖的细胞毒性）等生物学效应从而达到清除 B 细胞的目的。BAT4406F 已获批临床试验的适应症为：视神经脊髓炎谱系疾病、微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化。近期，BAT4406F 在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症中的关键注册II/III期临床研究期中分析结果显示BAT4406F有效性达到了预设的统计准则，获得独立数据监查委员会（IDMC） “提前结束试验”的建议；经综合评估，公司决定提前结束该研究的受试者招募，积极推进研究后续工作。

昂利康谈股票异动：在研的创新药项目仅有一个ALK-N001，而ALK-N002尚未确定具体管线

昂利康发布股票交易异常波动公告。披露公司连续 3 个交易日（2025 年 7 月 17 日、2025年 7 月 18 日、2025 年 7 月 21 日）收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%，根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异常波动的情况。

公司关注到近期市场对创新药业务关注度较高。公司目前在研的创新药项目仅有一个，系 ALK-N001 项目，该项目于 2025 年 4 月获得药物临床试验批准通知书，截至本公告披露日，该项目尚处于 I 期临床试验阶段。

另外，公司关注到近期有投资者关心公司 ALK-N002 项目，该项目系公司于 2025 年年初计划新引入的创新药管线项目，已列入年度募集资金投资项目实施内容的调整计划中。该项目有多个候选药物在筛选和商榷中，尚未确定具体管线，

迪哲医药：舒沃哲全球注册临床研究入选WCLC口头报告

迪哲医药发布关于舒沃哲全球注册临床研究入选2025年世界肺癌大会(WCLC)口头报告及多项非小细胞肺癌领域研究入选的公告。披露公司将在 2025 年 9 月 6日至 9 日于西班牙巴塞罗那举行的 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上，公布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）和高选择性 JAK1 抑制剂高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌中的多项最新研究成果。其中，舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）最新数据入选口头报告。

华东医药：HDM1002临床试验申请已获美国FDA批准，具有改善糖耐受、降糖和减重作用

华东医药发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。披露公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的 HDM1002 片药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准。

HDM1002 是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。HDM1002 可强效激活 GLP-1 受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

李嘉强方面表态：探索科兴生物未来在港交所上市，自己无意长期担任董事长职位

由李嘉强担任董事长的科兴控股生物技术有限公司董事会，正全力推进既定优先事项。主要包括依照先前宣布的股息分配政策，向合法股东及其经纪商发放每股55美元特别现金股息（已于2025年7月支付）；与纳斯达克合作推动恢复股票交易；任命新的审计机构；探索未来在港交所上市以提升流动性并实现价值最大化；以及制定未来公司长远的发展战略。

据了解，现任董事会已于7月15日向纳斯达克提交合规整改方案，解决科兴生物控股退市风险。另据接近李嘉强方面的知情人士表示，现任董事长李嘉强无意长期担任董事长职位，愿意在未来只保留董事席位，前提是科兴生物控股组成一个符合公司发展且具有治理经验的董事会，确保科兴普通股股东能有公平的待遇，尽快终结科兴的纷争。

辉瑞与三生制药达成一项创新癌症免疫疗法独家授权，后者获得12.5亿美元付款

辉瑞制药官方公众号披露，公司与三生制药（01530.HK）完成了一项除中国以外（保留在中国独家开发和商业化权力的选择权）的全球独家授权协议，辉瑞获得了三生制药SSGJ-707——一项基于其专有CLF2 平台开发的靶向 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体的开发、生产和商业化独家权利。

根据协议条款，三生制药将获得辉瑞12.5亿美元的付款。辉瑞还将对三生制药进行1亿美元的股权投资。此外，协议为辉瑞提供了扩大授权范围的选择权，可通过支付最高1.5亿美元，获得SSGJ-707在中国的独家开发和商业化授权。

(编辑：林辰)