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普洛药业：琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市，拓宽抗抑郁治疗领域产品管线

2025-06-05

6月5日，普洛药业发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。当中披露，近日，普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀酸地文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。

琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药，其通过抑制5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取机制来增加 5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁作用。该产品用于成人抑郁症(MDD)的治疗。

此次公司琥珀酸地文拉法辛原料药的获批上市，标志着公司该产品具备了在国内市场的销售资格，拓宽了公司在抗抑郁治疗领域的产品管线，有助于进一步拓展公司原料药业务，进一步推进做精原料的业务发展战略，对公司未来发展具有一定的积极意义。

（企业公告）

(编辑：林辰)

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