金城医药:磷酸奥司他韦收到化学原料药CEP证书,可在欧洲市场销售
2025-07-29
近日,金城医药发布关于子公司收到化学原料药CEP证书的公告。披露全资子公司北京金城泰尔制药有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)核准签发的磷酸奥司他韦化学原料药欧洲药典适用性证书。
磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,可以抑制病毒在体内进一步扩散,由罗氏公司研制开发。目前国内磷酸奥司他韦的相关剂型为胶囊、颗粒剂和干混悬剂,临床上主要适用于成人、1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,成人、13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
根据 IMS数据查询,2023 年全球制剂销售额 8.74 亿美元,原料药消耗 69.99 吨。2024 年全球制剂销售额 10.17 亿美元,原料药消耗 92.31 吨。
本次金城泰尔获得磷酸奥司他韦化学原料药 CEP 证书,表明该原料药已符合欧洲药典标准,可在欧洲市场进行销售。本次获得 CEP 证书丰富了金城泰尔产品系列,有助于其进一步扩展海外市场,提升公司在原料药市场的竞争力。
(企业公告)
(编辑:林辰)
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