近日，苑东生物发布关于自愿披露盐酸麻黄碱注射液获得药品注册证书的公告。当中介绍，盐酸麻黄碱注射液活性成份为盐酸麻黄碱，适应症为用于治疗麻醉状态下发生的具有临床意义的低血压。

盐酸麻黄碱注射液最早由美国Eton Pharmaceuticals,Inc开发，于2021年6月在美国FDA批准上市，商品名为Rezipres，未进口中国。盐酸麻黄碱注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》甲类品种。国家药监局官网显示，国内已有成都倍特药业、东北制药等多家企业按照老分类获批上市，规格均为1ml:30mg，且均未通过一致性评价；公司该药品按照新分类获批上市，规格为5ml:23.5mg，获批后视同通过一致性评价。公司为国内首家按新分类获批上市并视同通过一致性评价的企业。

米内网2024年中国三大终端六大市场药品竞争格局数据显示，盐酸麻黄碱注射液2024年销售金额约1.09 亿元，同比增长14.35%。

公司盐酸麻黄碱注射液按化学药品3类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。

（企业公告）

(编辑：林辰)