近日，白云山发布关于分公司收到药品注册证书的公告。披露白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）的《药品注册证书》。

曲美他嗪临床适用于一线抗心绞痛疗法控制或无法耐受的稳定型心绞痛。盐酸曲美他嗪原研厂家是法国施维雅药厂，盐酸曲美他嗪缓释片于 2010 年 6 月 4 日在中国首次获批上市。

2024 年 1 月 4 日，白云山制药总厂向国家药品监督管理局递交药品上市注册申请，于 2024 年 1 月 12 日获得受理。目前国内盐酸曲美他嗪缓释片的主要生产销售厂家有施维雅(天津)制药有限公司、齐鲁制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司等。

根据米内网数据，2024 年盐酸曲美他嗪缓释片在国内市场的销售额为人民币 9305 万元。截至目前，白云山制药总厂在盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）研发项目上已投入研发费用合计约人民币 918.93 万元（未经审计）。

本次获得盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）的《药品注册证书》，丰富了白云山制药总厂心血管药物的种类，有利于提升本公司在心血管用药领域市场的竞争力。白云山制药总厂将按照相关要求和市场需求开展生产。

（企业公告）

(编辑：林辰)