近日，小方制药发布关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告。当中介绍，公司近日与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》，双方拟共同开展 复方侧柏酊的新药转化开发，复方侧柏酊是上海市皮肤病医院的特色院内制剂（沪药制备字Z201800070000），具有凉血行气和生发乌发的功效，主要用于治疗各型脱发。

公告提及，随着经济发展、生活压力的增加等，脱发更趋年轻化，20～40岁的青壮年脱发人群明显增多。脱发所带来的困扰不仅是美观问题，还会给患者人际交往、就业求职带来较大的精神困扰，甚至可能引发抑郁、焦虑及自卑等心理问题，严重影响其生活质量。针对脱发治疗的广阔市场，亟待开发转化治疗效果优、用药依从性佳、安全性良好的创新药，为我国日益增长的脱发患者提供新的、有效的治疗选择。

复方侧柏酊是上海市皮肤病医院的特色院内制剂，其组方合理，在临床应用中已经积累了一定的疗效和安全性数据，经过反复临床验证，疗效确切，具有一定的药学、药效和毒理的研究基础；其功效凉血行气和生发乌发，主要用于治疗各型脱发。复方侧柏酊多年来用于治疗各型脱发，深受患者欢迎，对雄激素性脱发和斑秃均有良好疗效，具有良好的开发和应用前景，有望成为国内首个脱发类的中药制剂。

本次合作，双方利用各自的技术及资源优势，开展复方侧柏酊新药转化开发，包括复方侧柏酊的新药临床前研究、研究者发起的临床研究（IIT）、以注册为目的临床试验等内容，以获得国家药监局的新药（1.1类）上市许可。

自合同签订至复方侧柏酊新药获得国家药监局新药上市批准前，已申报和拥有的成果和知识产权归双方共有。复方侧柏酊新药获得国家药监局新药上市批准后，复方侧柏酊全部相关知识产权归公司所有。

公司向上海市皮肤病医院支付的本合作开发费用包括两部分（不含临床研究和临床前研究费用）：前期技术转让及技术支持费用2000万元，后期药品上市后按约定条件和比例支付销售提成。

公司与上海皮肤病医院（国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心）签订合作开发协议，共同开发国家1.1类中药新药，该项目于2024年获得上海市卫生健康委员会医学新技术研究与转化种子计划立项。本次合作标志着公司以患者为中心、以临床价值为导向、正式切入中药复方制剂新药研发，进一步扩宽了公司的发展赛道，丰富了公司产品管线布局。

（企业公告）

(编辑：林辰)